红星资本局7月28日消息，时隔一年多，知名儿童“近视药物”硫酸阿托品滴眼液又迎来新玩家。
据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网，7月24日，齐鲁制药按化药注册分类2.2类（改良型新药）申报的硫酸阿托品滴眼液上市申请获得受理，适应症为延缓儿童近视进展。
截图自国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网
公开信息显示，阿托品滴眼液原本是一种睫状肌麻痹剂的眼药水，在临床上多为儿童青少年散瞳验光时使用，通过滴阿托品让睫状肌麻痹以后，可以得到准确的屈光度数。近年来，经过循证医学验证，低浓度阿托品滴眼液能够有效延缓近视进展。
2024年3月，兴齐眼药（300573.SZ）的0.01%硫酸阿托品滴眼液（商品名：美欧品）获批上市，成为国内首款获批用于延缓儿童近视进展的眼用制剂，目前兴齐眼药依旧是唯一获批的企业。红星资本局在多个电商平台看到，美欧品（0.01%，0.4mlx30支/盒）价格在300元左右。
药智数据显示，2024年，硫酸阿托品滴眼液的全国销售规模为1.93亿元，2025年达到6.036亿元，同比大增212%。
快速增长的市场规模也吸引着不少药企入局。2025年2月，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）子公司盛迪医药的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）上市许可申请获得受理。2025年1月，兆科眼科（6622.HK）的NVK002（0.01%硫酸阿托品滴眼液）简易新药申请获受理，同年7月，用于治疗儿童近视加深的NVK002（0.02%硫酸阿托品滴眼液）新药上市申请获受理。
尽管尚未获批，兆科眼科于7月13日宣布，已收购NVK002的全球权利。兆科眼科董事会主席、执行董事兼首席执行官李小羿在今年5月举办的2026年投资人开放日上表示，相关产品预计会在今年内陆续获批上市。
目前，欧康维视生物（1477.HK）、莎普爱思（603168.SH）、极目生物等药企的硫酸阿托品滴眼液已进入临床后期阶段。
齐鲁制药官网资料显示，该公司创始于1981年，总部位于山东省济南市，是中国大型综合性现代制药企业，上市产品达350余种，涵盖治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科等领域疾病。
7月28日，针对硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理等情况，红星资本局拨打齐鲁制药公开电话，对方工作人员表示，目前仅是申报，具体上市时间不确定。
红星新闻记者 蒋紫雯
编辑 肖子琦 审核 官莉
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